(مكة) – الرياض
أكد البروفيسور محمد بن عبدالرحمن المشعل الرئيس التنفيذي للهيئة العامة للغذاء والدواء، أن الهيئة قطعت شوطا كبيراً في مجال تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية، مشيرا إلى النمو الملحوظ في الطلب على الأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية بمعدل بلغ نحو 10 في المائة سنوياً. وقال الرئيس التنفيذي لهيئة الغذاء خلال افتتاحه المؤتمر الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية المصاحب لاجتماع المكتب الإقليمي لدول شرق المتوسط، المعني بتصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية، في الرياض أمس، “إن الدولة أسندت إلى الهيئة دوراً مهماً كجهاز تشريعي وتنظيمي ورقابي في مجالات الغذاء والدواء والأجهزة والمنتجات الطبية، سعياً إلى تعزيز وحماية الصحة العامة في المملكة العربية السعودية من خلال تطبيق المتطلبات والإجراءات والاشتراطات التي تعتمدها الهيئة من أجل ضمان سلامة وحماية صحة المواطنين والمقيمين والمرضى والمشغلين والمستخدمين والأطراف كافة ذات العلاقة”، لافتا إلى أن الهيئة قطعت شوطا كبيرا في مجال تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية، وحرصت منذ مباشرة مهامها على مواكبة دول العالم في أنظمتها.
وتطرق البروفيسور المشعل إلى النمو المطّرد في عدد المنشآت الصحية والمستشفيات والمراكز الطبية الحكومية والخاصة على السواء في السنوات القليلة الماضية، حيث بلغ عدد المستشفيات 390 مستشفى، بطاقة استيعابية تزيد على 54.000 سرير، و2037 مركز رعاية صحية أولية، و175 مركزا للكلى الصناعية، وما يقارب 217 مركزا صحيا خاصا، الذي أدى إلى نمو ملحوظ في الطلب على الأجهزة والمنتجات الطبية بلغ معدله نحو 10 في المائة سنويا، ما استدعى دورا أكبر للهيئة لتنظيم عمليات دخول الأجهزة والمنتجات الطبية والإذن بفسحها وتسويقها، ثم متابعتها داخل السوق المحلية بعد البيع ويشمل ذلك البلاغات والاستدعاءات على تلك الأجهزة والمنتجات في حال وجودها، ما يضمن سلامة كل شخص يتعامل مع الجهاز أو المنتج.وأبان المشعل، أن المؤتمر الإقليمي لمنظمة الصحة العالمية استضاف عددا من مختصين ومتحدثين متخصصين على مستوى العالم في مجال تنظيمات الأجهزة الطبية، إضافة إلى وفود من 22 دولة إقليمية شقيقة تسعى من أجل إقامة أنظمة رقابية على الأجهزة والمنتجات الطبية لديها، مشيراً إلى أن المؤتمر يهدف إلى عرض الممارسات العالمية المميزة في مجال رقابة الأجهزة الطبية، وعرض تجربة المملكة العربية السعودية في تنظيم ورقابة الأجهزة الطبية للخروج بخريطة طريق وخطة عمل تمكن الدول المشاركة الراغبة في إنشاء أنظمة رقابية على الأجهزة الطبية من محاكاة تجربة المملكة في تنظيم الأجهزة الطبية.
وتمنى المشعل أن يخرج المؤتمر بتوصيات محددة تسهم في صياغة سياسات وتشريعات في الدول المعنية تساعد على تصميم وتنفيذ برنامج تنظيمي للأجهزة الطبية بما يحقق السلامة وعدم تعريض حياة وصحة المرضى أو العاملين للمخاطر.
وبدأت فعاليات المؤتمر بالجلسة الأولى بعنوان “سياسات التنظيمات الرقابية للأجهزة والمنتجات الطبية – الإدارة والتقييم”، التي أدارها نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزيه العثماني. وألقت المهندسة أدريانا فاسكويز من منظمة الصحة العالمية ورقة عمل بعنوان “مكونات نجاح سياسة الأجهزة الطبية”، في حين قدّم الدكتور أدهم إسماعيل من المكتب الإقليمي لشرق المتوسط في منظمة الصحة العالمية ورقة عمل عن تقييم التقنيات الصحية HTA كأداة لصنع القرار في المجال الصحي، كما تطرق المهندس كامل عبدالرحيم من منظمة الصحة العالمية إلى “تحسين الجودة، واستخدام الأجهزة الطبية من خلال برامج الإدارة الفعالة”.
وفي الجلسة الثانية من المؤتمر التي حملت عنوان “الإطارات التنظيمية للأجهزة الطبية” وترأسها الدكتور مارث ايفرارد، من المكتب الإقليمي للشرق الأوسط في منظمة الصحة العالمية، قدّم نائب الرئيس التنفيذي لقطاع الأجهزة والمنتجات الطبية في الهيئة العامة للغذاء والدواء الدكتور نزيه العثماني ورقة عمل بعنوان “لمحة عامة عن الإطار التنظيمي للأجهزة والمنتجات الطبية في المملكة العربية السعودية”، تطرق فيها إلى الأنظمة الرقابية للهيئة العامة للغذاء والدواء المتعلقة بالأجهزة والمنتجات الطبية والقواعد الإجرائية والمتطلبات الوطنية والأدلة الإرشادية في هذا المجال، مشيراً إلى أن الغرض من هذه التنظيمات والتشريعات حماية الصحة العامة في المملكة.
